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FlowLac^® 90

FlowLac® は、乳糖溶液中に細かい粉砕乳糖水和物が分散した分散液をスプレードライすることによって製造されています。溶液中の乳糖がスプレードライされる時、急激な脱水が起きることにより、結晶乳糖に加え非晶質乳糖が形成されます。非晶質の含有量により、安定性レベルの保持や、変動の少ないよりよい打錠特性を得ることができます。

スプレードライプロセスによって、 FlowLac® は、非晶質乳糖によって結合した細かい乳糖水和物から成る球状の造粒形状をもっています。

FlowLac® 90 は、非晶質の割合を最適化することによってFlowLac®100と比べて高い成形性をもたらすように開発されました。また、FlowLac® 90の粒度分布は実質的にダストフリーです。

Shelf life / Retest:
36 months

Standard Packaging:
25 kg - Carton box with aluminium laminated inliner

粒度分布
[Air jet sieve]

<32 µm: NMT 5%
<100 µm: 25-40%
<200 µm: NLT 85%

代表値

かさ密度 [g/l]： 560
タップ密度 [g/l]： 670
Hausner比： 1.2
Carrの流動性指数： 16.42 %

Spray dried Lactose Monohydrate_90 Mesh_Direct Compression_Flowability

利点

優れた流動性
非常に高い成形性
低い吸湿性と高い安定性
速い崩壊時間

用途

低～中含量の直打処方
流動性の悪い原薬の処方
カプセル・分包充填

粒度分布something new

バッチ間均一性something new

EXCiPACT Certificate

Shelf life - Retest Date

Sustainability Statement

Sustainability Whitepaper

14001_eng_2016-2018.pdf

Suitability in Cosmetics / GER / Lactose Monohydrate

Suitability in Food and Food Supplements / GER / Lactose Monohydrate

Aflatoxins / GER / All Excipients

Conflict Minerals / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Residual Solvents ICH Q3C / GER / Lactose Monohydrate

Nutritional Values / GER / Lactose Monohydrate

REACh / GER / Lactose Monohydrate

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Melamine / All Excipients / Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Californian Proposition 65 / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Natural Latex / All Excipients / Germany