中文

Business Unit
Excipients

Product Information

Specs & More / Download

StarLac^®

乳糖和淀粉是常见的药用辅料。两者都是自然来源，且常用于口服固体制剂中。乳糖主要作为填充剂。淀粉则可用作崩解剂和填充剂。

为了达到协同作用，比如说提高片硬的同时能更快速的崩解，可以将两者放在一起喷雾干燥来达到上述目的。从而，我们得到一个新的共加工物产品StarLac®。以它为基础制成的片剂的崩解对压片压力的变化和润滑剂的用量不敏感。

同时StarLac® 拥有比物理混合物更好的流动性。它由85 % alpha一水乳糖和15%的玉米淀粉组成。

Shelf life / Retest:
36 months

Standard Packaging:
25 kg - Paper bag with PE-EVOH-PE Inliner

粒度分布
[Air jet sieve]

<32 µm: NMT 15%
<160 µm: 35-65%
<250 µm: NLT 80%

典型值

堆密度 [g/l]: 540
振实密度 [g/l]: 670
豪森指数 1.24
卡尔指数： 19.4 %

Starch Lactose_Fast disintegration_ODT_taste masking

好处

接触的流动性
快速的崩解
不依赖于片硬的崩解时间
崩解时间对润滑剂用量不敏感

用途

StarLac^® 适用于直接压片。相对于同组成的物料混合物，它提供更好地片硬，更快的崩解和更好的流动性。
由于使用StarLac^®压片，制得的片剂的崩解时间不依赖于片硬，对润滑剂的使用量不敏感，能够很好地提高处方的适应性。 StarLac® 亦可以用作干粉制粒。由于它结合了两种物料各自特点十分适合需要较高片硬的场合.

典型粒径分布something new

批间一致性something new

EXCiPACT Certificate

Shelf life - Retest Date

Sustainability Statement

Sustainability Whitepaper

14001_eng_2016-2018.pdf

Elemental Impurities ICH Q3D (R2) / StarLac

Aflatoxins / GER / All Excipients

Conflict Minerals / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Suitability as Ingredient in Food and Food Supplements / StarLac

Residual Solvents ICH Q3C / StarLac

REACh / StarLac

Allergens / StarLac

All Excipients - Germany

Nitrosamines / StarLac

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Melamine / All Excipients / Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Californian Proposition 65 / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Natural Latex / All Excipients / Germany