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MicroceLac^® 100

乳糖と結晶セルロースは非常によく知られた医薬品添加剤です。どちらも天然由来であり、経口固形製剤に賦形剤・結合剤として汎用されています。

両者をコ・プロセスすることで錠剤硬度や付着性能の向上などの相乗効果が期待できることから、乳糖と結晶セルロースをスプレードライにより一体化しました。

流動性や成形性が付与されたことから、コ・プロセス添加剤MicroceLac® 100は直接打錠に適した添加剤となりました。MicroceLac® 100は、75%のα-乳糖水和物と25％の結晶セルロースで構成されており、両成分の化学的同一性は維持されています。

Shelf life / Retest:
18 months

Standard Packaging:
20 kg - Paper bag with PE-EVOH-PE Inliner

粒度分布
[Air jet sieve]

<32 µm: NMT 15%
<160 µm: 45-70%
<250 µm: NLT 90%

代表値

かさ密度 [g/l]： 460
タップ密度 [g/l]： 580
Hausner比： 1.26
Carrの流動性指数： 20.69 %

MCC Lactose_Tablet hardness_low friability_sticking picking_content uniformity

利点

原薬の低い偏析傾向によって良好な含量均一性が得られます
滑らかな表面により、簡単で経済的なコーティングが可能です
非常に高い成形性のよってデリケートな原薬の圧縮にも適しています
一定した乳糖/セルロールの割合を通じで安定した錠剤硬度が得られます
様々な打錠速度で高い重量均一性が得られます

用途

MicroceLac^® 100は、直接打錠用としてデザインされました
同じ成分の物理的混合末を比較して、MicroceLac^® 100は錠剤硬度の向上、優れた流動性、混合した原薬と添加剤の偏析を防ぐ付着性能をもたらします
MicroceLac^® 100 は、その付着性能によって低含量の処方に使用可能です。また、MicroceLac^® 100の非常に高い硬度発現は、高含量処方にも使用可能です

粒度分布something new

バッチ間均一性something new

EXCiPACT Certificate

Shelf life - Retest Date

Sustainability Statement

Sustainability Whitepaper

14001_eng_2016-2018.pdf

Allergens / MicroceLac 100

Aflatoxins / GER / All Excipients

Conflict Minerals / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Suitability as Ingredient in Food and Food Supplements / MicroceLac 100

REACh / MicroceLac 100

Elemental Impurities ICH Q3D (R2) / MicroceLac 100

Residual Solvents ICH Q3C / MicroceLac 100

All Excipients - Germany

Nitrosamines / MicroceLac 100

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Melamine / All Excipients / Germany

All Excipients - Germany

All Excipients - Germany

Californian Proposition 65 / GER / All Excipients

All Excipients - Germany

Natural Latex / All Excipients / Germany